| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3242050號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 尼德克株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、控制盒及腳踏開(kāi)關(guān)組成。zxtf.net.cn治療波長(zhǎng)：659nm(紅色)、561nm(黃色)、532nm(綠色)；輸出類型：連續(xù)波(CW)；輸出功率：50mW ～ 2000mW(綠色)、50 mW～700mW(紅色/黃色)，允差±20%；照射時(shí)間：0.02s～3s；脈沖間隔時(shí)間：1.0～0.2s，(步幅0.1s)；瞄準(zhǔn)波長(zhǎng)：659nm(紅色)、561nm(黃色)、532nm(綠色)；瞄準(zhǔn)光輸出功率：0.3～0.7mW(紅色)，0.05～0.15mW(黃色/綠色)。不包含眼內(nèi)探頭。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于眼科治療糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變、早期視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜分離(視網(wǎng)膜脫離)和青光眼手術(shù)中的激光虹膜成形術(shù)和激光小梁成型術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.22 |
| 有效期截止日 | 2015.06.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NIDEK CO.,LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 愛(ài)知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi443-0038, Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 愛(ài)知縣蒲郡市浜町67番地4 67-4, Hama-Cho, Gamagori City, Aichi 443-0036, Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多波長(zhǎng)激光光凝儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Multicolor Laser Photocoagulator |
| 規(guī)格型號(hào) | MC-300 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2168-2011《多波長(zhǎng)激光光凝儀》 |
| 附件 | |
