| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400720號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 分析儀由分析儀主機(jī)(Power Supply, Analyzer)，手持掃描器，電腦工作站，外接打印機(jī)，及其他相關(guān)附件組成。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析儀是定量全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀，在臨床實(shí)驗(yàn)室中用于體外診斷，可以提供自動(dòng)化的全血計(jì)數(shù)，白細(xì)胞分類(lèi)，網(wǎng)織紅細(xì)胞分析和有核紅細(xì)胞(NRBC)計(jì)數(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.01 |
| 有效期截止日 | 2015.03.01 |
| 備注 | 注冊(cè)證生產(chǎn)者地址由“4300 North Harbor Blvd.,Fullerton CA 92834-3100 USA”變更為“250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA”。注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400720號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400720號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.05.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Beckman Coulter,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 11800 SW 147th Avenue Miami, FL 33196 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | |
| 規(guī)格型號(hào) | LH 750 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0131-2011《全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀》 |
| 附件 | |
