| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2301776號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成:產(chǎn)品MX-600由高壓發(fā)生器(RG-600)、X射線管組件(B110)(RAD-85S)、操作控制臺(tái)、限束器、立柱、投照架、壓迫板、面部防護(hù)裝置和Bucky裝置組成。標(biāo)稱電功率:1.8KW; X射線管(固定陽極,焦點(diǎn):0.1/0.3)。攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍:22-39KV;電流時(shí)間積調(diào)節(jié)范圍:1.0-600mAs。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品專供醫(yī)療單位作乳腺X射線攝影之用。 |
| 注冊(cè)代理 | 康達(dá)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 康達(dá)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Genoray Co.,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | #512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-Dong,Jungwon-Gu,Seongnam-City,Gyeonggi-Do,462-716 KOERA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | #512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-Dong,Jungwon-Gu,Seongnam-City,Gyeonggi-Do,462-716 KOERA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳腺X線機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mammographic X-ray System |
| 規(guī)格型號(hào) | MX-600 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ROK 4260-2010《乳腺X線機(jī)》 |
| 附件 | |
