| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3771938號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為RX型，由球囊、導(dǎo)管軸、連接管和導(dǎo)管座組成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 球囊的材料為尼龍12共聚物，環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 實(shí)施經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)時(shí)，用于擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈的狹窄部分。 |
| 注冊(cè)代理 | 杭州米勒科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海星峰工貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.08 |
| 有效期截止日 | 2015.06.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kaneka Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 大阪市北區(qū)中之島三丁目2番4號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 神奈川曇足柄上郡山北町山北字出口225-1 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：FortisⅡ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Balloon dilatation catheters |
| 規(guī)格型號(hào) | R5a-8-250、R5a-8-275、R5a-8-300、R5a-8-325、R5a-8-350、R5a-8-375、R5a-8-400、R5a-13-250、R5a-13-275、R5a-13-300、R5a-13-325、R5a-13-350、R5a-13-375、R5a-13-400、R5a-13-425、R5a-13-450、R5a-18-250、R5a-18-275、R5a-18-300、R5a-18-325、R5a-18-350、R5a-18-375、R5a-18-400 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1775-2011《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
