| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2211793號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 主要由背襯、傳感器、導電凝膠以及預連接導線和導線接頭組成,一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 向患者釋放電脈沖達到心臟除顫目的或通過完整皮膚感知生物電信號。其中,31177705(1010P)型為去纖顫/心電電極片,適用于成人和體重大于10公斤的兒童;31469219(1410Z)型及31319281(1310P型)為去纖顫/起搏/心電電極片,適用于成人和體重大于10公斤的兒童;31177721(1210H)型為去纖顫/起搏/心電電極片,適用于成人。zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 泰科醫(yī)療器材國際貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kendall, a Division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield，MA 02048 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 215 Herbert Street Gananoque Ontario K7G2Y7 Canada |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 去纖顫/起搏/心電電極片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Defibrillation/Pacing/ECG Electrodes |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1657-2011《去纖顫/起搏/心電電極片》 |
| 附件 | |
