| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2211644號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由Chartr200主機、視靶、視頻眼罩、ENG電極、ICS Chartr 200 VNG/ENG軟件組成。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于測量、記錄和顯示患者眼球不自主運動(眼球震顫)。 |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 瑞聲達聽力設備貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.05.17 |
| 有效期截止日 | 2015.05.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GN OTOMETRICS A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2 Dybendalsvaenget, P.O. Box 119 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 生產(chǎn)場所 | 2 Dybendalsvaenget P.O. Box 119 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼震電圖儀(商品名：Chartr) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Videonystagmography and electronystagmography equipment |
| 規(guī)格型號 | Type 1068 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/DEN 1615-2011《眼震電圖儀》 |
| 附件 | |
