| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402342號(hào)(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：1.產(chǎn)品中文名稱由“皮質(zhì)醇標(biāo)準(zhǔn)品”變更為“皮質(zhì)醇校準(zhǔn)品”。 2、產(chǎn)品儲(chǔ)存條件和有效期由“儲(chǔ)存于2-8°C，有效期8個(gè)月”變更為“儲(chǔ)存于 ≤-10°C，有效期12個(gè)月”。zxtf.net.cn申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2011.04.25 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 皮質(zhì)醇校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Architect Cortisol Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | 6瓶(4.0mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1537-2010 |
| 附件 | |
