| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3641454號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品主要由防粘連溶液、注射器和導(dǎo)管組成。其中防粘連溶液為無(wú)色、透明液體，成份為透明質(zhì)酸鈉、羧甲基纖維素鈉、注射用水、NaCl、KCl、KH2PO4及Na2HPO4；注射器的主要材質(zhì)為環(huán)烯烴共聚物(COP)100%、聚丙烯和溴化丁基橡膠；導(dǎo)管的材質(zhì)為特氟隆。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于鼻/竇手術(shù)的患者，配合其他填塞物使用，以減少術(shù)后周邊組織粘連的形成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京潤(rùn)美康醫(yī)藥有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京潤(rùn)美康醫(yī)藥有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.27 |
| 有效期截止日 | 2015.04.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Dongsung Biorane Co.,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 411 Gumgang Hitech Valley,133-1,Sangdaewon1-dong,Jungwon-gu,Seongnam,Gyeonggi-do,Korea |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 801,802, 803, 811 Gumgang Hitech Valley, 133-1, Sangdaewon 1-dong, Jungwon-gu, Seongnam, Gyeonggi-do, Korea |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 醫(yī)用液體敷料(鼻用)(商品名：Guardix-SOL) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Liquid Dressing |
| 規(guī)格型號(hào) | 型號(hào)：Guardix-SOL01；Guardix-SOL02 包裝單位：1.5g/針筒, 5g/針筒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 0878-2011《醫(yī)用液體敷料(鼻用)》 |
| 附件 | |
