| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400327號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 分析儀由主機(jī)、電極、電極膜、定標(biāo)氣組成。其中主機(jī)由計(jì)算機(jī)模塊、進(jìn)樣模塊、基本血?dú)饽K、電解質(zhì)及代謝物模塊(可選)、血氧模塊(可選)、自動(dòng)質(zhì)控模塊(可選)及自動(dòng)進(jìn)樣模塊(可選)構(gòu)成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)上用于人體全血、其它體液及呼出氣體的檢測(cè)。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.28 |
| 有效期截止日 | 2014.01.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Radiometer Medical ApS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Akandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Akandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血?dú)�、血氧、電解質(zhì)和代謝物測(cè)量系統(tǒng)(商品名：ABL800 FLEX血?dú)�、血氧、電解質(zhì)和代謝物分析儀) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ABL800 FLEX Blood gas, oximetry, electrolyte and metabolite measuring system |
| 規(guī)格型號(hào) | ABL 800 FLEX ( 包括 800basic,805, 810,815, 820, 825, 830, 835) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 0028-2010《血?dú)�、血氧、電解質(zhì)和代謝物測(cè)量系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
