| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3462024號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括股骨柄、球頭、髖臼，髖臼包括外杯、內(nèi)襯及螺釘。股骨柄材料為Ti6Al4V鈦合金，表面經(jīng)噴砂處理；球頭材料為鍛造鈷鉻鉬合金；髖臼外杯及螺釘材料為Ti6Al4V鈦合金，內(nèi)襯材料為超高分子量聚乙烯,髖臼外杯表面為純鈦涂層。滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.21 |
| 有效期截止日 | 2015.06.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體(商品名：SDC and PLC) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SDC and PLC Hip Endoprosthesis |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 1902-2011《髖關(guān)節(jié)假體(商品名：SDC and PLC)》 |
| 附件 | |
