| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3401577號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | INFORM 17號(hào)染色體探針試劑瓶含有足夠供50次試驗(yàn)的試劑。1瓶 - 10 ml的INFORM 17號(hào)染色體探針試劑瓶含有約2 μg/ml的二硝基酚(DNP)標(biāo)記17號(hào)染色體探針，并在以甲酰胺為基質(zhì)的雜交緩沖液中配制。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存于2-8°C, 有效期至18個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | INFORM 17號(hào)染色體探針用于檢測(cè)福爾馬林固定、石蠟包埋的人乳腺癌組織標(biāo)本中17號(hào)染色體的倍體狀態(tài)。該探針與17號(hào)染色體的著絲粒區(qū)進(jìn)行雜交，著色后使用光學(xué)顯微鏡進(jìn)行觀察。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.10 |
| 有效期截止日 | 2015.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson，Arizona 85755 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 17號(hào)染色體探針 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | INFORM Chromosome 17 Probe |
| 規(guī)格型號(hào) | 50測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 1475-2011 |
| 附件 | |
