| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402876號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：活性成分：EmulgenB-66、磷鎢酸、氯化鎂、膽固醇氧化酶(纖維單胞菌屬，E.C.1.1.3.6)、膽固醇酯水解酶(皺褶念珠菌，E.C.3.1.1.3)、過氧化物酶(辣根，E.C.1.11.1.7)、2-(3,5-二甲氧基-4-羥苯基)-4,5-二-(4-二甲氨基苯基)咪唑(無色染劑)；其他成分：色素、粘合劑、緩沖液、表面活性劑、穩(wěn)定劑、清除劑和交聯(lián)劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定血清和血漿中高密度脂蛋白膽固醇(HDLC)的濃度。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高密度脂蛋白測定干片(直接比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products dHDL Slides |
| 規(guī)格型號 | 300片/包裝，90片/包裝 |
| 產(chǎn)品標準 | |
| 附件 | |
