| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2303037號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：產(chǎn)品主要由數(shù)字CCD感應(yīng)片、USB傳輸盒、USB傳輸線、拋棄式一次性保護(hù)套和影像病例軟件及驅(qū)動(dòng)程序CD等部件組成。軟件功能：a) 患者檔案的建立以及信息建立。 b) 患者資料的編輯�！) 病歷索引。 d) X-ray影像輸出。 e) 圖像瀏覽(角度工具、長度工具、縮放工具)�！� f) 影像效果編輯(旋轉(zhuǎn)及鏡像、放大局部對(duì)比檢視)。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn g) 圖像效果(3D、浮雕)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于牙科X射線的影像傳輸。 |
| 注冊(cè)代理 | 中國醫(yī)療衛(wèi)生對(duì)外技術(shù)合作公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 茂泰牙科器材(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.13 |
| 有效期截止日 | 2014.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DENTAMERICA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 18688E. San Jose Ave. Industry, CA 91748 U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | 18688E. San Jose Ave. Industry, CA 91748 U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 數(shù)字牙科攝影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digital Dental Radiography System |
| 規(guī)格型號(hào) | DIGIREX PSP |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1956-2010《數(shù)字牙科攝影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
