| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1642829號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 高分子繃帶包括三種類(lèi)型，玻璃纖維型由玻璃纖維布、聚氨酯樹(shù)脂膠(加入催化劑)制成；聚酯型由聚酯紗布、聚氨酯樹(shù)脂膠(加入催化劑)制成；軟質(zhì)型由聚酯紗布、聚氨酯樹(shù)脂膠制成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 高分子夾板包括三種類(lèi)型，剪短型由玻璃纖維布、聚氨酯樹(shù)脂膠、無(wú)紡布制成；聚酯型由聚酯紗布、聚氨酯樹(shù)脂膠、無(wú)紡布制成；無(wú)紡織型由無(wú)紡布、聚氨酯樹(shù)脂膠制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用在整形外科及一般外科的疾病和外傷時(shí)，促使骨折愈合、維持腫脹或受傷關(guān)節(jié)的固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 青島巨人醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 青島巨人醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.25 |
| 有效期截止日 | 2014.09.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Join Enterprise Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 619-8, TONGSAM-RI, NAMSA-MYEON, CHEOIN-GU, YONGIN-SHI, GYUNGGI-DO, KOREA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 高分子繃帶和夾板 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | OPTIMA CAST AND SPLINT |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)技術(shù)審評(píng)報(bào)告附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR2559-2005《高分子繃帶》《高分子夾板》 |
| 附件 | |
