| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2222222號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由像差儀主機(jī)(含二極管激光器)、患者頭部托架、具有PCMCIA-卡的計(jì)算機(jī)和電源組成。激光功率:≤0.15mW;激光峰值波長:660nm,允差:±25nm;可測角膜瞳孔范圍:3mm～8mm;球鏡度:+6.00D～-12.00D,允差:±0.25D。柱鏡度+6.00D～-6.00D,允差:±0.25D;軸位測量允差:±5°波前像差測量允差±8%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于醫(yī)院眼科對患者眼屈光測量和眼像差診斷。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.01 |
| 有效期截止日 | 2015.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | WaveLight GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Wolfsmantel 5,91058 Erlangen,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Am Wolfsmantel 5,91058 Erlangen,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 像差儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Analyzer |
| 規(guī)格型號 | ALLEGRO |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2369-2011 《像差儀》 |
| 附件 | |
