| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2212436號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司CRMD |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由數(shù)據(jù)傳輸器主機(jī)和附件組成，附件包括電話(huà)線(xiàn)纜、電話(huà)線(xiàn)分路器和可選USB移動(dòng)適配器(EX1151型)組成。產(chǎn)品軟件版本4.6d。產(chǎn)品具有讀取植入脈沖發(fā)生器的類(lèi)型和序列號(hào)、設(shè)置信息、上次隨訪(fǎng)后發(fā)生情況信息、電池狀態(tài)的功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于配有兼容的St. Jude Medical植入式脈沖發(fā)生器的患者，可從植入的脈沖發(fā)生器中讀取數(shù)據(jù)，并將數(shù)據(jù)發(fā)送到醫(yī)院可從中進(jìn)行查看的服務(wù)器上。zxtf.net.cn數(shù)據(jù)傳輸器也可以對(duì)植入式脈沖發(fā)生器進(jìn)行檢查，即檢查植入式脈沖發(fā)生器的狀態(tài)。 |
| 注冊(cè)代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.26 |
| 有效期截止日 | 2015.07.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 15900 Valley View Court,Sylmar,CA91342,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA ；Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 數(shù)據(jù)傳輸器(商品名：Merlin@home) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Transmitter |
| 規(guī)格型號(hào) | EX1150 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2595-2011《數(shù)據(jù)傳輸器》 |
| 附件 | |
