| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2222273號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由一個(gè)攝像機(jī)頭和控制器組成。zxtf.net.cn用一根可拆卸電纜線將兩個(gè)組件互相連接。根據(jù)產(chǎn)品分辨率、圖像清晰度等的不同，分為多種型號(hào)，詳見附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床應(yīng)用于內(nèi)窺鏡的微創(chuàng)外科手術(shù)中，攝取手術(shù)區(qū)域的圖像從內(nèi)窺鏡傳輸至監(jiān)視器。 |
| 注冊(cè)代理 | 深圳市洛克氏醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳市洛克氏醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.13 |
| 有效期截止日 | 2015.07.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Rudolf Medical GmbH + Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ZollerstaBe 1 D-78567 Fridingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | ZollerstaBe 1 D-78567 Fridingen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Control unit for CCD Camera |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2563-2011《內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
