| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3771300號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由芯絲和繞絲組成。芯絲和繞絲的材料為304V不銹鋼，繞絲涂有PTFE涂層；導(dǎo)絲尾端有聚乙烯套，涂有硅涂層。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 該產(chǎn)品不可被延長(zhǎng)。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在經(jīng)皮操作過(guò)程中將診斷和介入器械引入和定位于外周血管中。 |
| 注冊(cè)代理 | 概騰國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.12 |
| 有效期截止日 | 2015.04.12 |
| 備注 | 代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)均由“概騰國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3771300號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3771300號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.06.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Vascular |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名：Hi-Torque Versacore) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hi-Torque Versacore Guide Wire |
| 規(guī)格型號(hào) | 1012068-01、1012068-02、1012068-03、1012068-04、1012068-05、1012068-06、1012068-07、1012068-08、1012068-09 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0484-2011《導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名：Hi-Torque Versacore)》 |
| 附件 | |
