| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1102045號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 手術(shù)工具包括球頭試模、取出器、打入器和工具箱; 取出器采用符合YY/T0294.1的代號(hào)為N的不銹鋼制造, 球頭試模及打入器頭端為符合ISO16061的POM C(共聚甲醛)材料制造。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 非滅菌提供,可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品主要用于輔助本公司相關(guān)股骨假體的組裝和植入。 |
| 注冊(cè)代理 | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.21 |
| 有效期截止日 | 2015.06.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Smith & Nephew Orthopaedics AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oberneuhofstrasse 10d,6340 Baar,Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Schachenallee 29,5001 Aarau,Switzerland;Dammweg 39,5001 Aarau,Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 股骨球頭安裝工具 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Metal Ball Head Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1608-2011《股骨球頭安裝工具》 |
| 附件 | |
