| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402126號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 校準(zhǔn)品1為含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液；校準(zhǔn)品2含有促甲狀腺激素(重組)，儲(chǔ)存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 防腐劑：疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期13個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在ARCHITECT i 系統(tǒng)上定量測(cè)定人血清和血漿中的促甲狀腺激素(TSH)時(shí)，對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lisnamuck,Longford,Co.Longford Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Lisnamuck,Longford,Co.Longford Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促甲狀腺激素校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT TSH Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | 2瓶(4mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 2004-2011 |
| 附件 | |
