| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2660786號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用氣管插管主要由接頭、氣管插管、吸引管、吸引口、充氣管、指示球囊、充氣閥門、套囊以及墨菲孔眼組成。zxtf.net.cn環(huán)氧乙烷滅菌，無菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品臨床用于手術(shù)中建立患者的呼吸通道。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.06 |
| 有效期截止日 | 2014.04.06 |
| 備注 | 代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司”。 注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2660786號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2660786號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.06.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nellcor Puritan Bennett Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6135 Gunbarrel Ave. Boulder, CO 80301 |
| 生產(chǎn)場所 | MMJ S.A. DE C.V. 1181 Henequen Ave. Col. Desarrollo Salvarcar Cd. Juarez, Chihuahua, MEXICO 32590 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用氣管插管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tracheal Tube |
| 規(guī)格型號(hào) | 124160、124170、124175、124180、124185、124190(具體規(guī)格見附頁) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0203-2010《一次性使用氣管插管》 |
| 附件 | |
