| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3212386號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由ZOLL ESeries除顫器和附件(除顫電極、OneStep電纜線、AAMI標(biāo)準(zhǔn)3導(dǎo)聯(lián)ECG患者電纜線、充電電池、SpO2傳感器和電纜、CO2傳感器、無(wú)創(chuàng)血壓袖帶)組成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 除顫能量 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、20、30、50、70、85、100、120、150、200焦耳;除顫波形:雙向方波;心率范圍:0～300bpm,±5%;起搏器脈沖寬度:40ms ±2ms;起搏頻率:30～180bpm ±1.5% 增加/減少步進(jìn)為2bpm;脈沖振幅(輸出): 0mA～140mA 誤差: ±5% 或 ±5mA,增加/減少步進(jìn)為2mA;SpO2血氧飽和度測(cè)量范圍為:1%～100%;NIBP測(cè)量范圍:收縮壓:40-260mmHg;舒張壓20-200mmHg;平均壓20-220mmHg;CO2測(cè)量范圍:0-150mmHg |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于心臟病人的監(jiān)護(hù)與搶救 |
| 注冊(cè)代理 | 北京海勁邁科醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州美加森迪斯有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.15 |
| 有效期截止日 | 2015.07.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zoll Medical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Worldwide Headquarters,269 Mill Road,Chelmsford,MA 01824-4105,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Worldwide Headquarters,269 Mill Road,Chelmsford,MA 01824-4105,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 除顫監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automated External Defibrillator |
| 規(guī)格型號(hào) | E Series |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2592-2011《除顫監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
