| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3212379號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | BSM-6000C系列床旁監(jiān)護儀由主機和標配附件(電源線、電極導聯(lián)、ECG電極連線、成人/兒童用通氣軟管、成人/兒童袖帶)組成。選配件見附件清單。主機分3個型號BSM-6301C/-6501C/-6701C,，不同型號之間的區(qū)別如下：BSM-6301C,屏幕尺寸1 0.4英寸,可顯示10道波形BSM-6501C,屏幕尺寸12.1英寸,可顯示10道波形BSM-6701C,屏幕尺寸15英寸,可顯示14道波形 |
| 產品適用范圍 | BSM-6000C系列床旁監(jiān)護儀可設置在患者附近，除了在畫面上顯示患者的生命體征信號(心電、阻抗法或熱敏法呼吸、無創(chuàng)血壓、有創(chuàng)血壓、體溫、血氧飽和度、CO、主流法CO2、O2)及發(fā)出報警外，還可進行呼吸暫停檢測、心律不齊的監(jiān)護。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 選配了測量單元時還可進行旁流法CO2(AG-400RK)、CO2分壓、O2濃度、N2O濃度和揮發(fā)性麻醉氣體濃度(AG-920RK)的測定。 |
| 注冊代理 | 尼虹光電貿易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 尼虹光電貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.07.15 |
| 有效期截止日 | 2015.07.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| 生產廠地址（中文) | 日本國東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 31-4 Nishichiai 1chome,Shinjuku-ku,Tokyo 161-8560, Japan |
| 生產場所 | 日本國群馬縣富岡市七日市486 486 Nanokaichi, Tomioka-shi Gunma, Japan |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 床旁監(jiān)護儀(商品名：Life ScopeTR) |
| 產品名稱（英文) | Bedside Monitor |
| 規(guī)格型號 | BSM-6301C/BSM-6501C/BSM-6701C |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 2546-2011《床旁監(jiān)護儀》 |
| 附件 | |
