| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2210006號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括以下組成部件：30ATM壓力泵、35.5cm延長(zhǎng)管、三通閥、Access-9止血閥、Access Plus止血閥、MBA 止血閥、Honor長(zhǎng)止血閥、20cm延長(zhǎng)管、導(dǎo)絲導(dǎo)入工具、扭矩器械。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于擴(kuò)張和縮小血管成形術(shù)球囊或者其他介入設(shè)備，并測(cè)試球囊的壓力和控制其壓力。zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.06 |
| 有效期截止日 | 2015.01.06 |
| 備注 | 代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)均由“捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司”變更為“麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2210006號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2210006號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.06.02 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Merit Medical Systems, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, U.S.A. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, U.S.A. ＆ Parkmore Business Park West, Galway, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 充盈壓力泵系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Merit Analog Inflation Devices |
| 規(guī)格型號(hào) | IN4130 IN4230 IN4530 IN4430 IN4330 IN4352 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3145-2010 《充盈壓力泵系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
