| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3772294號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為機械式解脫，由彈簧圈和輸送推進(jìn)器組成。彈簧圈主體材料為鉑鎢合金，帶有鉑銥標(biāo)記。射線滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于顱內(nèi)動脈瘤及其他神經(jīng)血管異常的栓塞，例如動靜脈畸形，動靜脈瘺，以及周邊動脈和靜脈的栓塞。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 北京愛微科達(dá)科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京愛微科達(dá)科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.13 |
| 有效期截止日 | 2015.07.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MicroVention, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 72 Argonaut USA--Aliso Viejo, CA 92656 |
| 生產(chǎn)場所 | 75 Columbia, Ste.AAliso Viejo, CA 92656, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 彈簧圈系統(tǒng)(商品名：MicroPlex) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MicroPlex Platinum Detachable Embolization Coils |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2394-2011《彈簧圈系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
