| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2662288號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用胸腔引流器是為單個(gè)病人提供的、已滅菌的器械。該產(chǎn)品的性能是收集，不是回輸。一次性使用胸腔引流器(A－4301－08L和A－4301－08LF除外)由吸引控制室、密封室、收集室三個(gè)室組成，同時(shí)有附屬配件：支架、把手、掛物架。A－4301－08L和A－4301－08LF由收集室、負(fù)壓控制室、正壓控制室三個(gè)室組成，同時(shí)有附屬配件：支架、掛勾。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用作病人體液的收集。就產(chǎn)品本身而言，收集室用于收集病人體液；密封室用于封堵收集室與大氣相通，通過水或單向閥，分別稱為濕封、干封；吸引控制室用于控制吸引值，通過一定高度的水位或按鈕，分別稱為濕吸、干吸。zxtf.net.cn一次性使用胸腔引流器共有濕吸濕封、干吸濕封、干吸干封(撒哈拉SAHARA)三種形式。 |
| 注冊(cè)代理 | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.13 |
| 有效期截止日 | 2015.07.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Teleflex Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ave. Industrias No. 5954,Parque Industrial Finsa,Nuevo Laredo,Tamaulipas,88275 Mexico;2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709，USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用胸腔引流器(商品名：Pleur-Evac) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Disposable Chest Drainage Systems |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1863-2011《一次性使用胸腔引流器》 |
| 附件 | |
