| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2260140號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)( 包括打印機(jī)，紅外發(fā)射接受器，充電器，過敏原立體樣本)、檢測(cè)探針、電極、治療墊組成。放大信號(hào)頻率調(diào)節(jié):10Hz-100Hz,步進(jìn):1Hz；100Hz-2500Hz,步進(jìn):10Hz；2.6kHz-10kHz,步進(jìn):0.1kHz；10kHz-150kHz,步進(jìn):1kHz；治療時(shí)間:1-30分鐘。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于患者過敏性疾病的治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京基立安醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京和合恒業(yè)科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.01 |
| 有效期截止日 | 2012.02.01 |
| 備注 | 代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京基立安醫(yī)療技術(shù)有限公司”變更為“北京和合恒業(yè)科技有限公司” ；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2260140號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2260140號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.06.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | REGUMED Regulative Medizintechnik GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-82166 Grafelfing, Hans-Cornelius-StraBe 4 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | D-82166 Grafelfing, Hans-Cornelius-StraBe 4 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 生物物理治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Devices for bioresonance therapy and diagnosis |
| 規(guī)格型號(hào) | BICOM 2000 Version 4.4 B15 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0376-2006 《生物物理治療儀》 |
| 附件 | |
