| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3542384號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機、控制面板、呼氣閥組成。通氣模式：成人/兒童為VCV、SIMV、Dyn-Bilevel、Bilevel、CPAP/PSV，新生兒為Bilevel、CPAP/PSV。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 呼吸頻率：4～100次/分鐘，潮氣量：20mL～2000mL，吸呼比：4:1～1:9.9，氧濃度：21%～100%。詳細性能指標(biāo)見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于危重癥患者的通氣治療。用于成人及年齡1歲以上或體重≥5kg的兒童，擴展方式可用于2-6kg的新生兒。 |
| 注冊代理 | 北京航天長峰股份有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京航天長峰股份有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.15 |
| 有效期截止日 | 2015.07.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Salvia Lifetec GmbH ＆ Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Niederhoechstaedter Str.62,61476 kronberg,GERMANY |
| 生產(chǎn)場所 | Niederhoechstaedter Str.62,61476 kronberg,GERMANY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ventilator |
| 規(guī)格型號 | elisa |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2551-2011《呼吸機》 |
| 附件 | |
