| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401886號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 校準(zhǔn)品A為含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液。校準(zhǔn)品B-F含有人血漿,制備于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中。防腐劑：抗菌劑。產(chǎn)品有效期：≤-10℃貯存,有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在定量測定人血清和血漿中的IgG類甲狀腺球蛋白自身抗體(Anti-Tg)時(shí)，對(duì)ARCHITECT i 系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.03 |
| 有效期截止日 | 2015.06.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 8365 ValleyPike,Middletown,VA22645,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲狀腺球蛋白抗體校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT Anti-Tg Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | 6瓶(4.0 mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1630-2011 |
| 附件 | |
