| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402396號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 5×樣本緩沖液，50×沖洗緩沖液，陰性質(zhì)控，陰性質(zhì)控，陽性質(zhì)控，臨界質(zhì)控，酶聯(lián)物，TMB底物，終止液，抗核抗體包被的微孔板。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清中的抗核抗體Hep2細(xì)胞的IgG抗體。 |
| 注冊代理 | 廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.22 |
| 有效期截止日 | 2015.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesku.Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mikroforum Ring2, 55234 Wendelsheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Mikroforum Ring2, 55234 Wendelsheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗核抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:邁康準(zhǔn)TM) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AESKULISA(r) ANA Hep-2 |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 2597-2011 |
| 附件 | |
