| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3771096號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | CRE球囊擴張導(dǎo)管有三種獨立且尺寸漸次增大的直徑,是一種固定導(dǎo)絲球囊擴張導(dǎo)管。球囊由Pebax7233制成,球囊涂層是Medi-Glide(硅酮潤滑劑),不透射線標記是鉭。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | CRE 球囊擴張導(dǎo)管適用于成人和青少年在內(nèi)窺鏡下擴張食管的狹窄。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place,Natick, MA01760-1537 |
| 生產(chǎn)場所 | Bussness & Technology Park, Model Farm Road, Cork, 愛爾蘭 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊擴張導(dǎo)管(商品名：CRE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CRE Fixed Wire Balloon Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0099-2011《球囊擴張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
