注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3771076號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由導(dǎo)引系統(tǒng)(導(dǎo)絲、導(dǎo)鞘、擴(kuò)張器、推送器)和過(guò)濾器(裝在彈筒內(nèi))組成。過(guò)濾器由符合ISO 5832-7的Phynox合金制成。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。zxtf.net.cn |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品通過(guò)股靜脈通路、鎖骨下靜脈和頸靜脈通路植入下腔靜脈。用于截住靜脈血流中的血栓塊,防止栓塞,為永久性或長(zhǎng)期性肺栓塞風(fēng)險(xiǎn)的患者提供保護(hù)。 |
注冊(cè)代理 |
貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.03.30 |
有效期截止日 |
2015.03.29 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
B.BRAUN MEDICAL |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
204 avenue du Maréchal Juin - 92107 BOULOGNE CEDEX FRA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
30 avenue des Temps Modernes - 86361 CHASSENENEUIL POITOU FRA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
法國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
腔靜脈濾器及其導(dǎo)引系統(tǒng)(商品名:VenaTech LP) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Permanent vena cava filters and introducer systems |
規(guī)格型號(hào) |
4435125 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRA 0488-2011《腔靜脈濾器及其導(dǎo)引系統(tǒng)》 |
附件 | |
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