| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3221082號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型軟性親水接觸鏡，著藍(lán)色。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 鏡片材質(zhì)：Hioxifilcon A材料(HEMA與GMA的聚合物)。含水量：57%±2％，中心曲率半徑標(biāo)稱值：8.6mm，總直徑標(biāo)稱值：14.2mm，透氧系數(shù)標(biāo)稱值：19.85×10-11cm2S[mlO2/ml×mmHg]，屈光度范圍：+6.00～-12.00D。折射率：1.405±0.5%，可見光波段(380nm～780nm)平均透射比(濕體)>95.0%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用光學(xué)成像原理，適用于18歲以上患者矯正近視和遠(yuǎn)視。 |
| 注冊代理 | 上海賓雁商務(wù)服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海科萊博隱形眼鏡有限公司 / 鎮(zhèn)江市靚明光學(xué)有限公司 / 海昌隱形眼鏡有限公司上海分公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CLEARLAB SG PTE.LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 139 JOO SENG ROAD #06-01，SINGAPORE 368362 |
| 生產(chǎn)場所 | 139 JOO SENG ROAD #06-01， SINGAPORE 368362 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 新加坡 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soft Hydrophilic Contact Lenses |
| 規(guī)格型號 | Clear all day |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SIN 0360-2011《軟性親水接觸鏡》 |
| 附件 | |
