| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2541140號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 手術(shù)燈為吊頂式結(jié)構(gòu)，由燈頭(帶或不帶燈下攝像機(jī))、電源箱、控制面板和懸吊系統(tǒng)構(gòu)成。燈頭由鹵素?zé)襞荨⑶嫘驼w式聚焦反光器罩、連體出窗玻璃、調(diào)焦機(jī)構(gòu)和可消毒手柄構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全在線 性能見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供醫(yī)療單位作醫(yī)用手術(shù)照明或檢查診斷照明用。 |
| 注冊代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.02 |
| 有效期截止日 | 2015.04.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Communications |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1410 Lakeside Pkwy #100 Flower Mound, TX 75028 |
| 生產(chǎn)場所 | 1410 Lakeside Pkwy #100 Flower Mound, TX 75028 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 整體式手術(shù)燈(商品名：Visum手術(shù)燈) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgical Lights and StrykeCam In-light Cameras |
| 規(guī)格型號(hào) | 0682-001-020I、0682-001-021I、0682-001-022I、0682-001-023I、0682-001-024I、0682-001-025I、0682-001-026I、0682-001-027I、0682-001-028I、0682-000-484I、0682-000-486I、0682-000-487I、0682-000-540I、0682-000-541I |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0893-2011《整體式手術(shù)燈》 |
| 附件 | |
