| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401371號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：主要由液晶顯示屏,血糖儀主機,內(nèi)置存貯器,紐扣電池組成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外監(jiān)測人體毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度。 |
| 注冊代理 | 北京美福信科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 韓國株式會社愛森斯上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.20 |
| 有效期截止日 | 2015.04.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | i-SENS,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seoul139-845 , Korea 首爾特別市 蘆原區(qū) 月溪洞465-6 |
| 生產(chǎn)場所 | 1642-9 Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,220-801,Korea 江原道原州市文幕邑東花里1642-9門牌 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CareSens II Blood Glucose Monitoring Device |
| 規(guī)格型號 | GM505C |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1260-2011《血糖儀》 |
| 附件 | |
