| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3651308號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由吻合器組成,主要部件有關(guān)閉桿(1)、擊發(fā)桿(2)、旋轉(zhuǎn)鈕、關(guān)節(jié)翅片、手動(dòng)刀倒轉(zhuǎn)開關(guān)、行程計(jì)數(shù)指示器、刀向指示器、釘砧釋放鈕、關(guān)閉桿和釘砧。已經(jīng)輻射滅菌,一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于吻合術(shù)中的橫切、切除和/或重建�？捎糜诙喾N開放式或微創(chuàng)性普通外科、婦科、泌尿科、胸外科和小兒外科操作。可與吻合線或組織吻合釘支持物配合使用。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 還可用于橫切和切除肝實(shí)質(zhì)組織(肝臟血管系統(tǒng)和膽道結(jié)構(gòu))、胰腺、腎臟和脾臟。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.12 |
| 有效期截止日 | 2015.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon Endo-Surgery，LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475 Calle C,Guaynabo,PR 00969 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 見附頁 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腔鏡關(guān)節(jié)頭直線型切割吻合器(商品名：ECHELON FLEX?) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ECHELON FLEX Articulating Endoscopic Linear Cutter |
| 規(guī)格型號(hào) | EC45A, SC45A, EC45AL, EC60A, SC60A, LONG60A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0570-2011《腔鏡關(guān)節(jié)頭直線型切割吻合器》 |
| 附件 | |
