| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401230號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1) 酶液：葡萄糖淀粉酶，α-葡萄糖苷酶；R2) 底物溶液：BG5P 。產(chǎn)品有效期：2～10℃保存,有效期：1年。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定血清,血漿或尿中的淀粉酶(AMY)。 |
| 注冊代理 | 日立高新技術(shù)(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wako Pure Chemical Industries, Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-2,Doshomachi 3-chome,Chuo-ku,Osaka 540-8605 Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 2613-2,Oaza,Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie 510-1222 Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 淀粉酶測定試劑盒(BG5P底物法/IFCC轉(zhuǎn)化法對應(yīng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | L-Type AMY |
| 規(guī)格型號 | (R1:1×57mL; R2:1×27mL)×4;(R1:1×57mL; R2:1×27mL)×2;(R1:1×57mL; R2:1×27mL)×1;(R1:1×30mL; R2:1×15mL)×4。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 0712-2011 |
| 附件 | |
