注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401197號
           

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肌酸激酶測定試劑盒(JSCC標準化對應/IFCC轉(zhuǎn)化法對應)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
肌酸激酶測定試劑盒(JSCC標準化對應/IFCC轉(zhuǎn)化法對應)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/JAP 0709-2011,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:R1) 酶液:己糖激酶(HK);葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PDH);氧化型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP) ;腺苷-5’-二磷酸(ADP);D( + )-葡萄糖;R2) 底物溶液:肌磷酸(CP);D( + )-葡萄糖。產(chǎn)品有效期:2~10℃保存,有效期:1年。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,肌酸激酶測定試劑盒(JSCC標準化對應/IFCC轉(zhuǎn)化法對應)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于體外定量測定血清或血漿中的肌酸激酶(CK)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401197號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1) 酶液:己糖激酶(HK);葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PDH);氧化型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP) ;腺苷-5’-二磷酸(ADP);D( + )-葡萄糖;R2) 底物溶液:肌磷酸(CP);D( + )-葡萄糖。產(chǎn)品有效期:2~10℃保存,有效期:1年。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定血清或血漿中的肌酸激酶(CK)。zxtf.net.cn
注冊代理 日立高新技術(上海)國際貿(mào)易有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
生產(chǎn)廠地址(中文) 1-2,Doshomachi 3-chome,Chuo-ku,Osaka 540-8605 Japan
生產(chǎn)場所 2613-2,Oaza,Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie 510-1222 Japan
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 肌酸激酶測定試劑盒(JSCC標準化對應/IFCC轉(zhuǎn)化法對應)
產(chǎn)品名稱(英文) L-Type CK
規(guī)格型號 (R1:1×60mL; R2:1×21mL)×4;(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×2;(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×1;(R1:1×30mL; R2:1×12mL)×4。
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 0709-2011
附件
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