| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461402號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 該產(chǎn)品使用符合ISO5832-2的純鈦材料制造，經(jīng)伽馬射線滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于中耳聽骨鏈的重建。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京貝科達醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京福泰康醫(yī)療儀器有限公司 |
| 批準日期 | 2011.04.25 |
| 有效期截止日 | 2015.04.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Spiggle &Theis Medizintechnik GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Diepenbroich 15, D-51491 Overath |
| 生產(chǎn)場所 | Diepenbroich 15, D-51491 Overath |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 聽小骨假體(商品名：賓格) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Middle ear implants |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1002-2011《聽小骨假體》 |
| 附件 | |
