| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461306號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由椎弓根釘、中空椎弓根釘和連接桿組成,采用鈦合金(鈦6鋁4釩)材料制造。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品表面無著色，為非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于暫時(shí)性和永久性的胸椎到骶椎的椎體矯正或穩(wěn)定,其目的是幫助加固或促進(jìn)骨骼愈合。 |
| 注冊代理 | 北京助邦盈信科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京飛渡醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.12 |
| 有效期截止日 | 2015.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GS Medical Co., Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 12F Kolon Digital Tower Aston,505-14,Gasan-dong,Geumcheon-gu,Seoul,153-803,Korea |
| 生產(chǎn)場所 | 170-6，Seogeun-ri,Paltan-myeon Hwaseong-si,Gyeonggi-do Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Screw and Rod System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ROK 0089-2011《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
