| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3540844號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 輻射臺(tái)由帶嬰兒床和主機(jī)立柱的底盤(pán)、加熱溫控儀、輻射加熱組件、儲(chǔ)物柜、X光暗盒托盤(pán)(僅Babytherm8004有)、床墊加熱器(僅Babytherm8010有)及床位高度調(diào)節(jié)裝置(選配)組成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 光譜波長(zhǎng)范圍：有效光譜波長(zhǎng)范圍320 nm～800 nm；膚溫測(cè)量15℃～42℃，精度±0.3℃； 膚溫傳感器實(shí)測(cè)溫度與設(shè)置溫度偏差≤0.5℃；膚溫控制模式可控溫度范圍：35℃-37.5℃。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于出生后體重在8公斤以下的早產(chǎn)兒、新生兒和嬰兒的體溫保溫。 |
| 注冊(cè)代理 | 德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Draeger Medical AG & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | MoislingerAllee53-55D-23542Luebeck |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 嬰兒輻射保暖臺(tái) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Open Care Unit |
| 規(guī)格型號(hào) | Babytherm 8004，Babytherm 8010 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 0468-2011《嬰兒輻射保暖臺(tái)》 |
| 附件 | |
