注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401180號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
前白蛋白定標液以液體牛血清白蛋白為主要基質(zhì)。產(chǎn)品有效期:在2-8℃的環(huán)境中保存,有效期12個月。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn
附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于在Dimension臨床生化系統(tǒng)上校準前白蛋白(PALB)檢測方法。 |
注冊代理 |
西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
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批準日期 |
2011.04.07 |
有效期截止日 |
2015.04.06 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
生產(chǎn)場所 |
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
前白蛋白定標液 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Prealbumin Calibrator(PALB-C) |
規(guī)格型號 |
DC50:10小瓶:2瓶(水平1,每瓶1.0 mL);2瓶(水平2,每瓶1.0 mL);2瓶(水平3,每瓶1.0 mL);2瓶(水平4,每瓶1.0 mL);2瓶(水平5,每瓶1.0 mL) |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 0861-2011 |
附件 | |
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