| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401177號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | M 鏈霉親合素包被的微粒(透明蓋)，1瓶，6.5mL：鏈霉親合素包被的微粒0.72mg/mL；防腐劑。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn R1 抗-CK-MB-抗體～生物素(灰色蓋)，1瓶，10mL：生物素化單克隆抗-CK-MB抗體(小鼠)1.2mg/L；磷酸鹽緩沖液100mmol/L，pH 7.0，防腐劑。 R2 抗-CK-MB-Ab～Ru(bpy)32+(黑色蓋)，1瓶，10mL:釕復合物標記的單克隆抗-CK-MB抗體(小鼠)1.2mg/L；磷酸鹽緩沖液100mmol/L，pH值7.0；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用免疫學方法定量測定人血清和血漿的肌酸激酶同工酶(MB)的含量。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(電化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK-MB STAT |
| 規(guī)格型號 | 100 測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0726-2011 |
| 附件 | |
