| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2020830號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | SpyBite一次性活檢鉗是供患者一次性使用的無菌醫(yī)療器械。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn SpyBite活檢鉗由連接到帶有線軸活性線圈遠(yuǎn)端的鉗頭和連接到器械近端的拇指環(huán)手柄組成。前后滑動(dòng)線軸以打開和關(guān)閉鉗頭。鉗頭設(shè)計(jì)用于撕裂組織并將其留在鉗頭內(nèi)。手柄為ABS塑料，鉗頭為不銹鋼材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適應(yīng)于胰膽系統(tǒng)中的組織采集。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療(貿(mào)易)上海有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療(貿(mào)易)上海有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 美國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2546 First Street,Propark EI Coyol,Alajuela Costa Rica |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性活檢鉗(商品名：SpyBite) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SpyBite Single-Use Biopsy Forceps |
| 規(guī)格型號(hào) | 4627(M00546270 ) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3503-2010《一次性活檢鉗》 |
| 附件 | |
