| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2541631號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由橘紅色結(jié)扎區(qū)、穿刺器、縫合釘倉(cāng)、刻度指示窗、調(diào)節(jié)旋鈕、保險(xiǎn)、擊發(fā)手柄、護(hù)釘板、輔助穿刺器、輔助穿刺器帽、可拆卸頭組裝、結(jié)扎凹槽、緊鎖彈簧、釘砧桿組成。吻合器的材料為醫(yī)用不銹鋼,手柄材料為聚羧酸酯,吻合釘材料為鈦合金。一次性使用產(chǎn)品,輻射滅菌。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于消化道作端-端、端-側(cè)和側(cè)-側(cè)吻合術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.11 |
| 有效期截止日 | 2015.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475 Calle C Guaynabo,PR 00969 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 彎型和直型管腔吻合器(商品名：PROXIMATE ILS) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | PROXIMATE ILS Curved and Straight Intraluminal Staplers |
| 規(guī)格型號(hào) | CDH21, CDH25, CDH29, CDH33, SDH21, SDH25, SDH29, SDH33 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1518-2011《彎型和直型管腔吻合器》 |
| 附件 | |
