| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461065號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品采用聚酯絲絨覆蓋的與硫酸鋇合成的硅橡膠制成。4600規(guī)格為26mm, 28mm, 30mm, 32mm, 34mm, 36mm, 38mm(包裝表示為4600G26L；4600G28L；4600G30L；4600G32L；4600G34L；4600G36L；4600G38L)。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于二尖瓣和三尖瓣膜的修復(fù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | OneEdwardsWay,Irvine,CA92614 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1) One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA; 2) Altsagenstrasse 14, Horw, Lu, SWITZERLAND 6048 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 瓣膜成形環(huán)(商品名：Cosgrove-Edwards) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Annuloplasty System |
| 規(guī)格型號(hào) | 型號(hào)：4600 規(guī)格：尺寸包括4600G26L；4600G28L；4600G30L；4600G32L； 4600G34L；4600G36L；4600G38L |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0109-2011《瓣膜成形環(huán)》 |
| 附件 | |
