| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400735號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由經(jīng)過處理且穩(wěn)定的人體紅細(xì)胞組成，還包括一種穩(wěn)定的、血小板大小的組分，以及經(jīng)固定處理的紅細(xì)胞組分，用來模擬白細(xì)胞。產(chǎn)品有效期：2-8℃,120天。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與特定的貝克曼庫爾特公司試劑聯(lián)用，用于評(píng)估校準(zhǔn)和確定預(yù)期結(jié)果表中的血液分析儀的可報(bào)告范圍。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.04 |
| 有效期截止日 | 2015.03.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd.Fullerton,CA 92834-3100,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 740W 83rd Street，Hialeah，F(xiàn)L 33014，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液分析儀用線性質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LIN-X Linearity Control |
| 規(guī)格型號(hào) | 12x3.3mL(Level 0-Level 11) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4397-2010 |
| 附件 | |
