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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400734號
           

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血液分析儀用線性質控品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
血液分析儀用線性質控品生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 4392-2010,產品性能結構及組成:由位于等滲培養(yǎng)基中的經過處理且穩(wěn)定的人紅細胞組成,還包括一種穩(wěn)定的、血小板大小的組分,以及經固定處理的紅細胞(模擬白細胞)。產品有效期:2-8℃/120天。附件:注冊產品標準,產品說明書。,血液分析儀用線性質控品生產廠家地址,產品適用范圍用途:與特定的貝克曼庫爾特公司試劑聯(lián)用,用于確定預期結果表中的血液分析儀的可報告范圍。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400734號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 由位于等滲培養(yǎng)基中的經過處理且穩(wěn)定的人紅細胞組成,還包括一種穩(wěn)定的、血小板大小的組分,以及經固定處理的紅細胞(模擬白細胞)。產品有效期:2-8℃/120天。附件:注冊產品標準,產品說明書。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn
產品適用范圍 與特定的貝克曼庫爾特公司試劑聯(lián)用,用于確定預期結果表中的血液分析儀的可報告范圍。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.03.04
有效期截止日 2015.03.03
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Beckman Coulter,Inc
生產廠地址(中文) 4300 North Harbor Blvd.Fullerton,CA 92834-3100,USA
生產場所 740 West 83rd Street,Hialeah,F(xiàn)L 33014,USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 血液分析儀用線性質控品
產品名稱(英文) LIN-C Linearity Control
規(guī)格型號 11x3.3mL(Level 0-Level 10)
產品標準 YZB/USA 4392-2010
附件
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