| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1100827號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由復(fù)位鉗、復(fù)位工具、套筒、套筒、套筒、牽引器、套芯、環(huán)鉆、植骨活塞、瞄準(zhǔn)器、改錐桿、測深尺、克氏針、鉆頭、埋頭器、磨鉆、改錐、手柄、鑷子、折彎器、切板器等組成；接觸人體的材料為YY/T 0294.1中代號為B、D、M、N、R的不銹鋼，其他材料為鋁合金、鈦合金、聚酰胺、聚乙烯；非滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于手外科植入假體的組裝、植入。 |
| 注冊代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Leibinger GmbH & Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Botzinger Straβe 41,79111 Freiburg |
| 生產(chǎn)場所 | Botzinger Straβe 41,79111 Freiburg |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手外科工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Leibinger Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 0002-2011 《手外科工具》 |
| 附件 | |
