| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3771283號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 愛爾蘭 BRIVANT Limited |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由芯絲、頭端繞絲和聚合物護(hù)套組成。zxtf.net.cn芯絲的材料為302不銹鋼，頭端繞絲的材料為鉑鎢合金，聚合物護(hù)套的材料為聚氨酯，導(dǎo)絲頭端涂有聚乙烯吡咯烷酮親水涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于冠狀和外周脈管系統(tǒng)，輔助具有匹配導(dǎo)絲腔的介入導(dǎo)管以及BIOTRONIK冠狀靜脈電極準(zhǔn)確入位。 |
| 注冊(cè)代理 | 百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.12 |
| 有效期截止日 | 2015.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ParkmoreWest, Business Park, Galway, Ireland(戈?duì)栱f，帕克商務(wù)園帕克模西區(qū)) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Parkmore West, Business Park, Galway, Ireland (戈?duì)栱f，帕克商務(wù)園帕克模西區(qū)) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 冠狀動(dòng)脈和外周血管內(nèi)導(dǎo)絲(商品名：Streamer) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Coronary and Peripheral Guide Wire |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0435-2011《冠狀動(dòng)脈和外周血管內(nèi)導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
